UDI लेबल वैद्यकीय उपकरणे त्यांच्या वितरणाद्वारे आणि वापराद्वारे ओळखू शकतात.वर्ग 1 आणि अवर्गीकृत डिव्हाइस चिन्हांकित करण्याची अंतिम मुदत लवकरच येत आहे.
वैद्यकीय उपकरणांची शोधक्षमता सुधारण्यासाठी, FDA ने UDI प्रणालीची स्थापना केली आणि ती 2014 पासून टप्प्याटप्प्याने लागू केली. जरी एजन्सीने वर्ग I आणि अवर्गीकृत उपकरणांसाठी UDI अनुपालन सप्टेंबर 2022 पर्यंत पुढे ढकलले असले तरी, वर्ग II आणि वर्ग III साठी पूर्ण अनुपालन आणि प्रत्यारोपण करण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरणांना सध्या जीवन समर्थन आणि जीवन टिकवून ठेवणारी उपकरणे आवश्यक आहेत.
ऑटोमॅटिक आयडेंटिफिकेशन आणि डेटा कॅप्चर (AIDC) तंत्रज्ञान वापरून मानवी-वाचनीय (साधा मजकूर) आणि मशीन-वाचनीय फॉर्ममध्ये वैद्यकीय उपकरणे चिन्हांकित करण्यासाठी UDI प्रणालींना अद्वितीय डिव्हाइस अभिज्ञापक वापरण्याची आवश्यकता आहे.हे अभिज्ञापक लेबल आणि पॅकेजिंगवर आणि काहीवेळा डिव्हाइसवरच दिसले पाहिजेत.
(वरच्या डाव्या कोपर्यातून घड्याळाच्या दिशेने) थर्मल इंकजेट प्रिंटर, थर्मल ट्रान्सफर ओव्हरप्रिंटिंग मशीन (TTO) आणि UV लेसर द्वारे व्युत्पन्न केलेले मानवी आणि मशीन वाचण्यायोग्य कोड [व्हिडिओजेटच्या प्रतिमा सौजन्याने]
लेझर मार्किंग सिस्टीमचा वापर अनेकदा थेट वैद्यकीय उपकरणांवर छापण्यासाठी आणि चिन्हांकित करण्यासाठी केला जातो कारण ते अनेक कठोर प्लास्टिक, काच आणि धातूंवर कायमस्वरूपी कोड तयार करू शकतात.दिलेल्या अनुप्रयोगासाठी सर्वोत्कृष्ट मुद्रण आणि चिन्हांकन तंत्रज्ञान पॅकेजिंग सब्सट्रेट, उपकरणे एकत्रीकरण, उत्पादन गती आणि कोड आवश्यकतांसह घटकांवर अवलंबून असते.
चला वैद्यकीय उपकरणांसाठी लोकप्रिय पॅकेजिंग पर्यायांवर जवळून नजर टाकूया: ड्यूपॉन्ट टायवेक आणि तत्सम वैद्यकीय कागदपत्रे.
टायवेक अतिशय बारीक आणि सतत व्हर्जिन हाय-डेन्सिटी पॉलीथिलीन (HDPE) फिलामेंटने बनलेले आहे.अश्रू प्रतिरोधकता, टिकाऊपणा, श्वासोच्छ्वास, सूक्ष्मजीव अडथळा आणि निर्जंतुकीकरण पद्धतींशी सुसंगतता यामुळे, हे एक लोकप्रिय वैद्यकीय उपकरण पॅकेजिंग साहित्य आहे.विविध प्रकारच्या टायवेक शैली वैद्यकीय पॅकेजिंगच्या यांत्रिक शक्ती आणि संरक्षण कार्यक्षमतेच्या आवश्यकता पूर्ण करतात.साहित्य पाउच, पिशव्या आणि फॉर्म-फिल-सील झाकणांमध्ये तयार केले जाते.
Tyvek च्या पोत आणि अद्वितीय वैशिष्ट्यांमुळे, त्यावर UDI कोड मुद्रित करण्यासाठी तंत्रज्ञान निवडण्यासाठी काळजीपूर्वक विचार करणे आवश्यक आहे.उत्पादन लाइन सेटिंग्ज, गती आवश्यकता आणि निवडलेल्या टायवेकच्या प्रकारावर अवलंबून, तीन भिन्न मुद्रण आणि चिन्हांकन तंत्रज्ञान टिकाऊ मानवी आणि मशीन वाचनीय UDI सुसंगत कोड प्रदान करू शकतात.
थर्मल इंकजेट हे संपर्क नसलेले मुद्रण तंत्रज्ञान आहे जे Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs आणि 40L वर हाय-स्पीड, हाय-रिझोल्यूशन प्रिंटिंगसाठी विशिष्ट सॉल्व्हेंट-आधारित आणि वॉटर-आधारित इंक वापरू शकते.उच्च-रिझोल्यूशन कोड तयार करण्यासाठी प्रिंटर कार्ट्रिजचे अनेक नोझल शाईच्या थेंबांना पुश करतात.
थर्मोफॉर्मिंग मशीनच्या कॉइलवर मल्टिपल थर्मल इंकजेट प्रिंट हेड स्थापित केले जाऊ शकतात आणि कव्हर कॉइलवर कोड मुद्रित करण्यासाठी हीट सीलिंगपूर्वी स्थित केले जाऊ शकतात.एका पासमध्ये निर्देशांक दर जुळत असताना अनेक पॅकेजेस एन्कोड करण्यासाठी प्रिंट हेड वेबमधून जाते.या प्रणाली बाह्य डेटाबेस आणि हँडहेल्ड बारकोड स्कॅनरमधून नोकरीच्या माहितीचे समर्थन करतात.
TTO तंत्रज्ञानाच्या मदतीने, डिजिटली नियंत्रित प्रिंट हेड रिबनवरील शाई थेट टायवेकवर वितळवून उच्च-रिझोल्यूशन कोड आणि अल्फान्यूमेरिक मजकूर मुद्रित करते.उत्पादक TTO प्रिंटरला मधूनमधून किंवा सतत गतीच्या लवचिक पॅकेजिंग लाइन्स आणि अल्ट्रा-फास्ट क्षैतिज फॉर्म-फिल-सील उपकरणांमध्ये एकत्रित करू शकतात.मेण आणि रेझिनच्या मिश्रणाने बनवलेल्या काही रिबन्समध्ये टायवेक 1059B, 2Fs आणि 40L वर उत्कृष्ट आसंजन, कॉन्ट्रास्ट आणि प्रकाश प्रतिकार असतो.
अल्ट्राव्हायोलेट लेसरचे कार्य तत्त्व म्हणजे कायमस्वरूपी उच्च-कॉन्ट्रास्ट मार्क्स तयार करण्यासाठी लहान आरशांच्या मालिकेसह अल्ट्राव्हायोलेट प्रकाशाच्या बीमवर लक्ष केंद्रित करणे आणि नियंत्रित करणे, Tyvek 2F वर उत्कृष्ट गुण प्रदान करणे.लेसरची अल्ट्राव्हायोलेट तरंगलांबी सामग्रीचे नुकसान न करता सामग्रीच्या फोटोकेमिकल अभिक्रियाद्वारे रंग बदलते.या लेसर तंत्रज्ञानासाठी शाई किंवा रिबनसारख्या उपभोग्य वस्तूंची आवश्यकता नसते.
UDI कोड आवश्यकता पूर्ण करण्यात मदत करण्यासाठी प्रिंटिंग किंवा मार्किंग तंत्रज्ञान निवडताना, थ्रुपुट, वापर, गुंतवणूक आणि तुमच्या ऑपरेशन्सचे ऑपरेटिंग खर्च हे सर्व घटक विचारात घेणे आवश्यक आहे.तापमान आणि आर्द्रता देखील प्रिंटर किंवा लेसरच्या कार्यक्षमतेवर परिणाम करतात, म्हणून आपण सर्वोत्तम उपाय निर्धारित करण्यात मदत करण्यासाठी आपल्या वातावरणानुसार आपल्या पॅकेजिंग आणि उत्पादनांची चाचणी घ्यावी.
तुम्ही थर्मल इंकजेट, थर्मल ट्रान्सफर किंवा यूव्ही लेसर तंत्रज्ञान निवडत असलात तरीही, एक अनुभवी कोडिंग सोल्यूशन प्रदाता तुम्हाला Tyvek पॅकेजिंगवर UDI कोडिंगसाठी सर्वोत्तम तंत्रज्ञान निवडण्यासाठी मार्गदर्शन करू शकतो.ते तुम्हाला UDI च्या कोड आणि ट्रेसेबिलिटी आवश्यकता पूर्ण करण्यात मदत करण्यासाठी जटिल डेटा व्यवस्थापन सॉफ्टवेअर ओळखू शकतात आणि अंमलात आणू शकतात.
या ब्लॉग पोस्टमध्ये व्यक्त केलेली मते केवळ लेखकाची आहेत आणि वैद्यकीय डिझाइन आणि आउटसोर्सिंग किंवा त्यांच्या कर्मचार्‍यांची मते प्रतिबिंबित करत नाहीत.
सदस्यता वैद्यकीय डिझाइन आणि आउटसोर्सिंग.आज अग्रगण्य वैद्यकीय डिझाइन अभियांत्रिकी जर्नल्स बुकमार्क करा, शेअर करा आणि संवाद साधा.
DeviceTalks हा वैद्यकीय तंत्रज्ञानाच्या नेत्यांमधील संवाद आहे.हे इव्हेंट्स, पॉडकास्ट, वेबिनार आणि कल्पना आणि अंतर्दृष्टीची एक-एक-एक देवाणघेवाण आहे.
वैद्यकीय उपकरण व्यवसाय मासिक.MassDevice हे एक अग्रगण्य वैद्यकीय उपकरण वृत्त व्यवसाय जर्नल आहे जे जीवन वाचवणाऱ्या उपकरणांची कथा सांगते.
पोस्ट वेळ: डिसेंबर-१४-२०२१